病请描述:缺铁性贫血是指体内铁的储存不能满足正常红细胞生成需要而发生的贫血。以下是对缺铁性贫血的详细解释: 一、病因 缺铁性贫血的主要病因包括铁摄入量不足、铁吸收量减少、铁需要量增加、铁利用障碍或铁丢失过多。这些因素都会导致血红蛋白合成减少,进而引发贫血。 1.**铁摄入量不足**:饮食中长期缺乏含铁丰富的食物,如红肉、动物肝脏、绿叶蔬菜等。 2.**铁吸收量减少**:某些疾病或药物可能影响铁的吸收,如慢性腹泻、胃炎、长期使用抗酸药等。 3.**铁需要量增加**:生长发育期、妊娠期、哺乳期等阶段,机体对铁的需求量增加,若摄入不足则易导致贫血。 4.**铁利用障碍**:遗传或不明原因导致的红细胞铁利用障碍,如铁粒幼细胞性贫血。 5.**铁丢失过多**:如月经过多、消化性溃疡、钩虫病、痔疮等引起的长期慢性失血。 二、临床表现 缺铁性贫血的临床表现多种多样,主要包括: 1.**一般症状**:乏力、易倦、头晕、头痛、眼花、耳鸣、心悸、气短、纳差、面色苍白、心率增快等。 2.**精神行为异常**:烦躁、易怒、注意力不集中等。 3.**口腔症状**:口腔炎、舌炎、舌乳头萎缩、口角皲裂等。 4.**毛发和指甲异常**:毛发干枯、脱落;指甲缺乏光泽、脆薄、易裂,严重者可出现匙状甲。 5.**儿童特有症状**:生长发育迟缓、智力低下。 三、实验室检查 缺铁性贫血的实验室检查主要包括血象、铁代谢、骨髓象等相关检查。其中,血清铁蛋白、转铁蛋白饱和度、血清铁等指标是诊断缺铁性贫血的重要依据。 四、治疗 缺铁性贫血的治疗原则包括根除病因、补充贮铁。主要治疗方式以补充铁剂为主,同时辅以饮食调理。 1.**药物治疗**:口服铁剂如复方硫酸亚铁叶酸片、右旋糖酐铁分散片等,配合维生素C有助于铁的吸收。对于口服铁剂不耐受或效果不佳的患者,可考虑肌肉注射或静脉滴注铁剂。 2.**输血治疗**:在严重贫血或合并其他紧急情况时,可考虑输血治疗以迅速纠正贫血状态。 3.**饮食调理**:多吃富含铁的食物,如红肉、动物肝脏、绿叶蔬菜等。同时,避免大量饮用浓茶和咖啡,以免影响铁的吸收。 五、预防 预防缺铁性贫血的关键在于均衡饮食、避免铁丢失过多和积极治疗原发病。对于婴幼儿、青少年、妊娠期和哺乳期妇女等易感人群,应特别注意铁的补充和监测。 综上所述,缺铁性贫血是一种由于体内铁储存不足引起的贫血,其病因多样、临床表现广泛。通过合理的诊断和治疗,大多数缺铁性贫血患者可以得到有效治疗并恢复健康。
刘尚勤 2025-02-21阅读量1079
病请描述:大肠癌常用的化疗药物包括5-氟脲嘧啶、亚叶酸钙、奥沙利铂和伊立替康,这些药物都是通过静脉给药。还有一些口服的化疗药物,这些药物都是5-氟脲嘧啶的前体物质,口服后在人体内可以转化为5-氟脲嘧啶,进而发挥抑癌作用。这些药物包括卡培他滨(希罗达)、尿嘧啶替加氟片(优福定)和去氧氟尿苷胶囊(可弗)。关于各种药物的作用机制,我们下面将逐一为您进行介绍。1. 5-氟尿嘧啶(5-fluorouracil,简称5-FU)5-氟尿嘧啶5-氟尿嘧啶为嘧啶类的氟化物,属于抗代谢抗肿瘤药,能抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶,阻断脱氧嘧啶核苷酸转换成胸腺嘧啶核苷核,干扰DNA合成,对RNA的合成也有一定的抑制作用。临床广泛应用于结肠癌、直肠癌、胃癌、乳腺癌、卵巢癌、肝癌、膀胱癌等多种癌症的化疗。5-氟尿嘧啶常见的副作用:1 胃肠道反应有食欲不振、恶心、呕吐、口腔炎、胃炎、腹痛及腹泻。严重者有血性腹泻或便血,应立即停药,给以对症治疗,否则可致生命危险。2 骨髓抑制可致白细胞及血小板减少。3 注射部位可引起静脉炎或动脉内膜炎。4 有脱发、皮肤或指甲色素沉着等。2. 亚叶酸钙(calcium folinate,Leucovorin Calcium,简称CF或LV)亚叶酸钙亚叶酸钙是5-氟尿嘧啶的增敏剂,亚叶酸钙与氟尿嘧啶并用可以提高氟尿嘧啶的疗效。5-氟尿嘧啶的主要作用机制是进入体内后先变为氟尿嘧啶脱氧核苷酸,抑制胸苷酸合成酶(TMPS),进而干扰DNA和RNA的合成。亚叶酸钙进入体内后可转化为四氢叶酸,使四氢叶酸的水平升高,进而使5-氟尿嘧啶抑制TMPS酶的作用增强。亚叶酸钙常见的不良反应:亚叶酸钙的不良反应少见,偶有皮疹、荨麻疹或哮喘等其他过敏反应。3. 奥沙利铂(oxaliplatin,简称OX)奥沙利铂奥沙利铂通过产生水化衍生物作用于DNA,形成链内和链间交联,从而抑制DNA 的合成,产生细胞毒作用和抗肿瘤活性。体内和体外研究均显示,奥沙利铂与5-氟尿嘧啶联合应用具有协同作用。奥沙利铂常见的不良反应:奥沙利铂与5-氟尿嘧啶/亚叶酸联合使用期间,可观察到的最常见的不良反应为 :胃肠道(腹泻,恶心,呕吐以及粘膜炎)、血液系统(中性粒细胞减少,血小板减少)以及神经系统反应(急性,剂量累积性,外周感觉神经病变)。一下关于不良反应的发生率是采用下列标准定义的:很常见 (≥10%), 常见 (1%-10%), 不常见 (0.1%-1%), 少见 (0.01%-0.1%) 以及极少见(<0.01%)。1) 胃肠道异常:很常见,常表现为腹泻、恶心、呕吐、口腔炎/粘膜炎、腹痛、便秘、厌食等。严重的腹泻和/或呕吐可能引起脱水,麻痹性肠梗阻,小肠阻塞,低钾血症,代谢性酸中毒和肾脏功能的损害,尤其当奥沙利铂与5-氟尿嘧啶联合使用时。需要使用有效的止吐药进行预防和/或治疗。2) 血液系统:很常见,可引起白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血、血小板减少和淋巴细胞减少等。3) 神经系统:奥沙利铂的剂量限制性毒性反应是神经系统毒性反应。主要表现在外周感觉神经病变,表现为肢体末端感觉障碍或/和感觉异常。伴或不伴有痛性痉挛,通常遇冷会激发。这些症状在接受治疗的病人中的发生率为95%。在治疗间歇期,症状通常会减轻,但随着治疗周期的增加,症状也会逐渐加重。病人症状持续的时间,疼痛和/或功能障碍的发生程度是进行剂量调整的指征,甚至有时需要中止治疗。功能障碍包括不能完成精细动作,这种症状可能与感觉障碍有关。当累积剂量接近850 mg/m(或10个周期)时,出现持续症状的危险性接近10%,当累积剂量约为1020 mg/m(或12个周期)时,可达20%。在大多数情况下,神经系统的症状和体征在治疗停止后可以得到改善或完全消退。在结肠癌的辅助治疗中,治疗终止6 个月后,87%患者不再有任何症状或者仅有中度症状。在超过3 年的随访后,大约3%的患者仍存在持续的、中度的感觉异常(2.3%)或者仍有可能影响日常活动的感觉异常(0.5%)。另外,奥沙利铂还可以引起头痛和感觉异常。4) 注射部位反应:奥沙利铂渗漏可能引起局部疼痛和炎症,后者可能很严重并引起并发症,尤其是当奥沙利铂通过外周静脉途径输注时。5) 全身异常:很常见发热(发热很常见,包括感染性-中性粒细胞减少合并或不合并发热,或免疫源性),疲劳,过敏/过敏性反应(常见过敏反应例如皮疹,尤其是荨麻疹,结膜炎,鼻炎等。6) 肌肉骨骼异常:较常见,表现为背痛、关节痛和骨痛。7) 血小板、出血及凝血异常:很常见鼻出血;常见出血,血尿,血栓性深静脉炎,肺栓塞,直肠出血。8) 精神异常:很常见抑郁、失眠;常见紧张。9) 呼吸系统异常:很常见呼吸困难,咳嗽 ;常见鼻炎,上呼吸道感染 ;少见间质性肺病,肺纤维化。10) 皮肤以及皮下组织异常:很常见皮肤异常,脱发 ;常见皮肤剥脱 (例如手足综合征),红斑疹,皮疹,过度出汗,皮肤附属组织异常。11) 影响其它感觉器官的异常:味觉异常很常见。12) 生化异常:很常见碱性磷酸酶水平升高,胆红素升高,血糖异常,LDH升高,低钾血症,肝脏酶水平升高(SGPT/ALAT、SGOT/ASAT),血清钠异常 ;常见血液肌酐水平升高。4. 伊立替康(irinotecan,简称IRI)伊立替康伊立替康是半合成喜树碱的衍生物,能特异性抑制DNA拓扑异构酶I。它在大多数组织中被羧酸酯酶代谢为SN-38,SN-38对拓扑异构酶I活性的抑制作用比伊立替康更强。SN-38或伊立替康可诱导单链DNA损伤,从而阻断DNA复制叉,由此产生细胞毒性。伊立替康常见的不良反应:1) 胃肠道反应:恶心与呕吐,腹泻、脱水和电解质紊乱。恶心呕吐较常见,使用止吐药后10%患者仍发生严重恶心及呕吐。迟发性腹泻(用药24小时后发生)是本品的剂量限制性毒性反应,在所有听从腹泻处理措施忠告的患者中20%发生严重腹泻。2) 血液系统反应:表现为白细胞减少和中性粒细胞的减少、贫血和血小板减少。中性粒细胞减少是剂量限制性毒性。78.7%的患者均出现过中性粒细胞减少症,严重者(中性粒细胞计数<0.5×109/L) 占22.6%。中性粒细胞减少症是可逆的和非蓄积的,到最低点的中位时间为8天,通常在第22天完全恢复正常。6.2%的患者出现严重中性粒细胞减少症合并发热。10.3%的患者出现感染;5.3%的患者出现严重中性粒细胞减少症引起的感染,2例死亡。贫血的发生率为58.7% (其中8% Hb<80g/L,0.9% Hb<65g/L)。7.4%的患者出现血小板减少症(<100×109/L),(其中0.9%血小板<50×109/L)。3) 急性胆碱能综合征:9%的患者出现短暂严重的急性胆碱能综合征。主要症状为:早发性腹泻及其他症状,如用药后第一个24小时内发生:腹痛、结膜炎、鼻炎、低血压、血管舒张、出汗、寒战、全身不适、头晕、视力障碍、瞳孔缩小、流泪、流涎增多,以上症状于阿托品治疗后消失。4) 肝肾功能损害:血清中短暂、轻至中度转氨酶、碱性磷酸酶、胆红素水平升高的发生率分别为9.2%、8.l%和 1.8%(指在无进展性肝转移的患者)。7.3%的患者出现短暂的轻至中度血清肌肝水平升高。5) 其他作用:早期的反应如呼吸困难、肌肉收缩、痉挛及感觉异常等均有报道。少于10%的患者出现严重乏力,其与使用本品的确切关系尚未阐明。常见脱发,为可逆的。5.卡培他滨(capecitabine,简称Cape)卡培他滨卡培他滨是5-氟尿嘧啶(5-FU)的前体药物,它经肠道接纳后,被肝内羧酸脂酶水解为5’-脱氧-5氟胞苷(5’-DFCR), 后在肝脏和肿瘤组织中5’-DFCR经胞嘧啶脱氨酶转换为5’-脱氧-5氟尿苷(5’-DFUR),5’-DFUR在肿瘤组织中经胸腺嘧啶磷酸化酶(TP)催化生成5-FU。也就是说,卡培他滨需要在体内代谢后在肿瘤组织中生成5-FU而发挥抗肿瘤作用。因TP酶在肿瘤组织中高于正常组织,所以希罗达对肿瘤细胞具有一定的选择性杀伤作用。卡培他滨常见的不良反应:① 消化系统:希罗达最常见的副反应为可逆性胃肠道反应,如腹泻、恶心、呕吐、腹痛、胃炎等。近半数接受希罗达治疗者会诱发腹泻,对发生脱水的严重腹泻者应严密监测并给予补液治疗。每日腹泻4-6次或者夜间腹泻者为2级腹泻,每日腹泻7-9次或大便失禁和吸收障碍者为3级腹泻,每日腹泻10次以上或有肉眼血便和需静脉补液者为4级腹泻。如发生2、3或4级腹泻,则应停用希罗达,直到腹泻停止或腹泻次数减少到1级时再恢复使用。3级或4级腹泻后再使用希罗达应减少用量。② 手足综合症:几乎近一半使用希罗达的病人发生手足综合征,表现为麻木、感觉迟钝、感觉异常、麻刺感、无痛感或疼痛感,皮肤肿胀或红斑,脱屑、水泡或严重的疼痛。皮炎和脱发较常见,但严重者很少见。多数为1-2级,3级综合征者不多见。多数副反应可以消失,尽管需要暂时停止用药或减少用量,但无须长期停止治疗。③ 神经系统:头痛、感觉异常、味觉障碍、眩晕、失眠等较常见,但严重者少见。6.优福定(尿嘧啶替加氟片),可弗(去氧氟尿苷胶囊):这两种药物均为5-氟尿嘧啶的前体药物,与卡培他滨相似,它们均需要在人体内进一步代谢为5-氟尿嘧啶,然后发挥抗癌作用。
傅传刚 2021-03-02阅读量1.1万
病请描述:作者: 赖伟红 医学博士,临床信息学管理硕士,副研究员 作者注:这是十余年前本人在全国性病控制中心网站上发表的一篇科普文章,至今读来仍有新意。在稍作修改订正后,特此转载于微医,以飨广大读者。 引言 颜面疱疹本身并不是性病,但是引起颜面疱疹和生殖器疱疹的病原体都是单纯疱疹病毒(HSV),只是两种疾病发生的部位不同。颜面疱疹在中国人中极为常见。生殖器疱疹的发病率也在逐年增长。随着人们卫生条件的改善,颜面疱疹的发病率将下降。但是,由于人们性行为方式的改变(特别是口交性行为),颜面疱疹传播到生殖器部位而导致的生殖器疱疹可能增多。由于颜面疱疹与生殖器疱疹具有极为相似的临床表现和危害性,特在此编撰关于颜面疱疹的内容,以帮助受到或可能受到疱疹侵扰的人们更好地认识这种疾病,以减少其传播,减轻其危害。 定义 颜面疱疹是一种十分常见的复发性疾病,也称为口唇-颜面疱疹、口唇疱疹、发热性疱疹、发热性口疮,俗称"火气"。颜面疱疹的典型特征是在皮肤和粘膜部位出现成群的水疱,水疱内充满疱液,基底皮肤粘膜红肿。在皮肤损害发生之前,受累部位常有烧灼、刺痛感觉。皮肤损害发生后,局部自觉疼痛,触痛明显。水疱愈合后不留瘢痕,但皮损有复发倾向。 颜面疱疹的病因是一种常见的病毒―单纯疱疹病毒(herpes simplex virus, HSV)。单纯疱疹病毒有两种类型:HSV-1和HSV-2。其中HSV-1最为常见,通常引起颜面疱疹;HSV-2通常引起生殖器疱疹。但两型HSV感染可出现交叉,其中由颜面或口唇传染到生殖器较常见(引起生殖器HSV-1感染),而由生殖器传染到颜面或口唇少见。 感染途径 颜面疱疹通过密切的身体接触而传播。已感染颜面疱疹的人与未感染疱疹的人发生密切接触时,病毒即可能由感染的一方传染给未感染的一方。颜面疱疹感染最常发生于婴儿期或儿童期,这是由于婴幼儿与其亲属的密切接触(如接吻、亲密拥抱等)所造成。在病毒发生传播时,具有传染性的一方并不一定有颜面疱疹的典型症状。例如,在水疱出现之前病毒常从口唇部排放,而且在无任何可觉察症状时感染者也可能会有感染性病毒颗粒的排放,这种情况也称为无症状病毒排放。 大多数人在3~5岁的年龄阶段就感染了HSV,但其中仅1/3会出现有症状的初次疱疹发作。刚出生不久的新生儿或小婴儿如果感染HSV,病情会很严重。 病毒致病过程 HSV侵犯人的表皮细胞,即皮肤的外层,引起水疱的发生。病毒可从表皮沿神经传导路径上行至三叉神经节,即靠近内耳的一种神经束,在那里隐藏潜伏直至被激活。导致病毒激活的可能触发因素(诱因)包括发热(如普通感冒)、紫外线照射(日晒)、精神紧张、极度疲劳或免疫功能下降等。 ● 首次感染 当一个人第一次感染疱疹时出现的疾病发作称为原发性感染。原发性感染可有不同的临床表现。有些人可仅有轻微症状或完全无症状,而有些人可出现明显的不适。口疮(口腔溃疡)可出现在齿龈,也可出现在颊黏膜,这种表现通常被称为齿龈口腔炎。起初,在口腔、牙龈、喉和唇部发生疼痛性溃疡,如果不治疗的话,溃疡可持续14天以上。齿龈口腔炎应给予抗病毒治疗。多数病人还需要使用止痛药甚至局部麻醉药,直接用于患处,以减轻疼痛不适,以便能够进食(餐饮)。首次发作在病毒入侵皮肤粘膜后的1~3周发生,并在发作后2~3周内完全愈合。 ● 疱疹复发 病毒感染后终生潜伏在感染者的神经中,并不时地被激活。有些人很少出现疾病复发或不再发作,而有些人则经常复发。随着年龄的增长(时间的延长),疾病的复发似乎可减少。 疱疹发作可有四个阶段:1.局部皮肤出现麻刺感;2.轻度肿胀,然后出现成群的疱液充盈的水疱,常自觉疼痛;3.水疱破裂和融合,形成渗液的溃疡面;4.溃疡干燥,表面结痂,通常在8~10天后愈合,不留瘢痕。 在溃疡完全结痂之前,均可出现病毒传染他人。 好发部位 颜面疱疹最常累及口唇和鼻部,引起口疮或唇疱疹。疱疹复发可累及眼部皮肤粘膜,甚至眼睛内部。眼部HSV感染也有多种名称,包括疱疹性角膜炎、疱疹性结膜炎和疱疹性基质性角膜炎。眼内HSV感染罕见,但可导致一种称为急性视网膜坏死的综合征。眼部疱疹感染可导致严重后果,必须尽快到眼科就诊。在儿童中,HSV还可感染口腔和喉部,感染可伴有发热和全身疼痛。 此外,HSV还可感染手指甲床根部,引起局部红肿疼痛,这种情况称为疱疹性瘭疽。 复发诱因 颜面疱疹复发的诱因有明显的个体差异。在有些病人中,引起疱疹复发的诱因有月经、外伤、发热、日晒、恶劣的天气,以及引起人体免疫功能下降的事件(如普通感冒、流感或全身性疾病)。但在有些病人中,则疱疹复发的诱因不明确。 诊断 当出现活动性疱疹感染(有明显水疱、溃疡)时,颜面疱疹的诊断很容易,也较为准确。综合考虑病人的病史和临床表现,足以确定颜面疱疹的临床诊断。采集皮损部位拭子标本作HSV病毒检测,或者进行特异性血清抗体检测,可有助于疱疹的确诊。 并发症 疱疹损害局部可继发细菌感染。如果疱疹累及眼部,严重者可损害视力,甚至导致失明。在患有异位性皮炎的病人中,少数疱疹感染可播散到全身部位。 广泛的疱疹损害还可能是其他疾病的一种征象。如肺炎或HIV感染导致身体的抵抗力低下时,就可出现严重的广泛的颜面疱疹或生殖器疱疹。 治疗 使用抗病毒药物可治疗,有时甚至可预防颜面疱疹。有效的抗病毒药物有阿昔洛韦、伐昔洛韦、泛昔洛韦片剂,以及阿昔洛韦和喷昔洛韦霜剂或凝胶。止痛药和缓解疼痛漱口水也可用以减轻症状。应尽可能在症状出现的早期阶段就开始进行治疗。疱疹复发时的抗病毒治疗(口服或局部外用)可促进损害的愈合。如果疱疹发作很频繁或给病人生活带来麻烦,每日口服抗病毒药物能够有效防止发作。在国内,上述口服或外用药品均已经上市,可从医院及药房凭医生处方获得。 如果新生儿有单纯疱疹病毒暴露(例如当母亲或其他亲属有疱疹发作时,与其有密切接触),应该对其进行密切观察,注意其是否出现以下征象:发热、出现皮肤粘膜水疱、精神萎靡、烦躁不安、食欲低下。即使这些症状很轻微,也必须提高警惕,立即将小孩送往专科医院就诊,并一定要将你的忧虑告诉医生。如果新生儿在出生时或出生后不久接触了单纯疱疹,感染症状多在2~3周后出现。 传播和预防 有疱疹发作的病人,无论是颜面疱疹,还是生殖器疱疹,应该知道从疱疹发作开始至全部溃疡完全愈合这一期间,均具有传染性。在此期间,病毒可传染给他人,少数情况下还可自身接种于身体的其他部位。由颜面向生殖器传播引起的生殖器疱疹(生殖器HSV-1感染)有增多的趋势。 为了防止疱疹的传播,在口疮或唇疱疹出现时,病人应该避免以下行为:● 接吻● 当你或你的性伴有颜面或生殖器疱疹损害时,实施或接受口交● 共用毛巾和面巾● 使用唾液来湿润隐形眼镜● 亲吻小婴儿 个人卫生对于疱疹感染者来说,非常重要。尽量避免接触溃疡或损害,接触以后要及时用肥皂和流水洗手,并擦干。要避免用手随意抠挖皮损,这可能导致病毒传播到身体的其他部位,或引起局部继发细菌感染。还要避免在皮肤上使用刺激性清洁剂。 健康的生活方式可以增强皮肤对病原体的抵抗力。要做到饮食多样化,坚持体育锻炼,睡眠充足。对有些病人而言,使用防晒霜可能有助于防止疱疹复发。 进一步的信息 如果想要获得有关颜面疱疹的更多信息,可以带着问题去咨询皮肤病与性病专业医务人员。 致谢 衷心感谢新西兰疱疹基金会(New Zealand Herpes Foundation, NZHF)的Janet Say博士和国际疱疹联盟(International Herpes Alliance, IHA)在本资料编撰过程中给予大力支持和帮助! 文章来源:中国疾病预防和控制中心性病控制中心官方网站 https://www.ncstdc.cn/#/home/ArticleDetails/u%3A97a71f79393c6ac8f021bd387d55b4d5%23@a%3AXieshoue_Spread%23/STD_Official_Web_Knowledge_Park
赖伟红 2020-07-13阅读量1.4万
病请描述:26、帕母单抗 2017.7.27FDA批准默沙东公司的帕母单抗(Pembrolizumab)注射液/粉针剂说明书修订。 【警告和注意事项】中增加:接受本药治疗有免疫介导的皮肤不良反应发生。 27、乐伐替尼 2017.7.31FDA批准卫材公司的乐伐替尼(Lenvatinib)胶囊说明书修订。 【不良反应】中增加:胰腺炎、淀粉酶升高、胆囊炎。 28、达沙替尼 2017.8.10FDA批准百时美施贵宝公司的达沙替尼(Dasatinib)片剂说明书修订。【不良反应】中增加:肾病综合征。 29、奥拉帕尼 2017.8.17FDA批准阿斯利康公司的奥拉帕尼(Olaparib)片剂上市,用于复发性卵巢癌的维持治疗,还可用于治疗先前接受过3种或3种以上化疗方案的gBRCA突变的晚期卵巢癌。 常见不良反应为贫血、恶心、疲劳(包括无力)、呕吐、鼻咽炎/上呼吸道感染、腹泻、关节/肌肉骨骼痛、味觉障碍、头痛、消化不良、食欲减退、便秘、口腔炎。 2017.8.17FDA批准奥拉帕尼胶囊说明书修订。 【用法用量】中增加:因生物利用率不同,本药胶囊和片剂不得按mg:mg进行替换。 【不良反应】中增加:超敏反应(皮疹/皮炎)。 30、氟维司群 2017.8.25FDA批准阿斯利康公司的氟维司群(Fulvestrant)注射液说明书修订。 【临床应用】中增加:本药单药用于未经内分泌治疗绝经后妇女的激素受体阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌。 31、卡巴他赛 2017.9.14FDA批准赛诺菲-安万特公司的卡巴他赛(Cabazitaxel)注射液说明书修订。 【黑框警示】中增加:有中性粒细胞减少高危临床征象的患者推荐粒细胞集落刺激因子(G-CSF)预防治疗。 【用法用量】中修订:推荐剂量一次20mg/m2,每3周1次,滴注时间为1小时。医生可自行判断使用25mg/m2剂量。 【警告和注意事项】中修订:老年患者毒性作用增强。 32、醋酸兰瑞肽 2017.9.15FDA批准益普生公司的醋酸兰瑞肽(LanreotideAcetate)注射液说明书修订。 【临床应用】中增加:本药用于治疗类癌综合征。 33、盐酸拓扑替康 2017.9.20FDA批准梯瓦公司的盐酸拓扑替康(TopotecanHydrochloride)注射液说明书修订。 【临床应用】中增加:用于治疗卵巢癌。 34、帕母单抗 2017.9.22FDA批准默沙东公司的帕母单抗(Pembrolizumab)注射液/粉针剂说明书修订。 【临床应用】中增加:本药用于治疗胃癌。 35、纳武单抗 2017.9.22批准百时美施贵宝公司的纳武单抗(Nivolumab)注射液说明书修订。 【临床应用】中增加:本药用于治疗肝细胞癌(HCC)。 36、依维莫司 2017.9.26FDA批准诺华公司的依维莫司(Everolimus)片剂说明书修订。 【警告和注意事项】中修订:接受本药治疗者有口腔炎报道,使用类固醇类漱口水可降低口腔炎的发生率和严重性。 【特殊人群用药】中修订:有生育潜力女性伴侣的男性患者用药期间及末次剂量后4周内采取有效避孕措施。 37、Abemaciclib 2017.9.28FDA批准礼来公司的Abemaciclib片剂上市,用于晚期或转移性乳腺癌。 Abemaciclib为细胞周期素依赖性激酶(CDK)4和CDK6抑制药。 常见不良反应为腹泻、中性粒细胞减少、恶心、腹痛、感染、疲劳、贫血、白细胞减少、食欲降低、呕吐、头痛、血小板减少。 38、培美曲塞二钠 2017.10.11FDA批准礼来公司的培美曲塞二钠(PemetrexedDisodium)粉针剂说明书修订。 【警告和注意事项】中增加: 1)本药可引起大疱和表皮剥脱性皮肤毒性,如出现应永久停药。 2)本药可引起严重间质性肺炎,如出现急性发作的新发或肺部症状恶化,应暂停用药,确诊肺炎应永久停药。 3)接受本药治疗者如数周或数年前接受过放射治疗可出现再放射反应。如出现应永久停药。 【特殊人群用药】中修订: 1)因本药对乳儿的潜在严重不良反应,哺乳期妇女用药期间和末次剂量后1周内不得哺乳。 2)本药可致妊娠期妇女胎儿损害。因本药的基因毒性,有生育潜力的女性用药期间及末次剂量后6个月内采用有效避孕措施。有生育潜力女性伴侣的男性用药期间的末次剂量后3个月内采用有效避孕措施。 39、罗拉匹坦 2017.10.25FDA批准Tesaro公司的罗拉匹坦(Rolapitant)注射用乳上市,与其他止吐药连用于预防抗肿瘤化疗(包括但不限于高度致吐性抗肿瘤化疗)初次和重复治疗期间出现的迟发性恶心和呕吐。 本药为人类P物质/神经激肽1(NK1)受体的选择性及竞争性拮抗药。对NK2受体、NK3受体及其他一系列受体、转运蛋白、酶和离子通道无显著亲和性。 最常见的不良反应为中性粒细胞减少、呃逆、食欲减退、头晕。 40、威罗非尼 2017.11.6FDA批准罗氏公司的威罗非尼(Vemurafenib)片剂说明书修订。 【临床应用】中增加:用于治疗BRAFV600E突变型Erdheim-Vhester病。 【警告和注意事项】中增加:接受本药治疗有掌腱膜挛缩症和拓腱膜纤维瘤报道。 41、艾乐替尼 2017.11.6FDA批准罗氏公司的艾乐替尼(Alectinib)胶囊说明书修订。 【临床应用】中修订:用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。 42、阿瑞匹坦 2017.11.9FDA批准HeronTheraps公司的阿瑞匹坦(Aprepitant)注射用乳上市,与其他止吐药联用于预防致吐性癌症化疗引起的恶心和呕吐。 阿瑞匹坦为人类P物质/神经激肽1(NK1)受体的选择性高亲和力拮抗药,对其他治疗化疗引起恶心、呕吐和术后恶心、呕吐的作用靶点(5-HT3受体、多巴胺受体和糖皮质激素受体)的亲和力低或无亲和力。 最常见不良反应为头痛和疲劳。
李琦 2018-02-23阅读量1.2万