病请描述：有一个1年前出院的老年女性病人，有早期食管癌，当地医院胃镜示距离门齿30-36厘米粘膜仅仅表现为粗糙不平，管腔稍狭窄，粘膜破坏。术前贲门旁一个小淋巴结。如下图箭头所示。上图，术前CT可见一个6×4毫米贲门旁的小淋巴结，术后病理证实为转移。而肿瘤仅仅累及粘膜下层，还没有累及肌层。可见累及粘膜下层和粘膜肌层的早期食管癌可能发生淋巴结转移。还可以点击参考下面的文章链接。早期食管癌也可以有腹腔淋巴结转移食管癌侵犯深度的分期彩图 第8版食管癌分期TNM定义彩图
陆欣欣 2021-11-25阅读量8787
病请描述：在实体瘤全面进入免疫治疗的时代，免疫检查点抑制剂已经成为癌症治疗的热门领域，其中以PD-1/PD-L1抑制剂为代表的免疫治疗药物在临床运用最为广泛，在各种实体瘤当中都获批了一线或者二线治疗的适应症。然而，临床当中，免疫治疗单药有效率仍然偏低，仅有部分患者（约20%）能够获得较为满意的临床疗效，很多患者仍然对PD-1/PD-L1抑制剂治疗无反应或者表现为原发耐药性。肿瘤的基础研究发现，肿瘤细胞除了通过激活PD-1/PD-L1信号逸免疫杀伤，还可以通过调控其他免疫检查点，如TIGIT、LAG-3、TIM-3、OX40来逃逸淋巴细胞介导的免疫杀伤。今天我和大家介绍初步崭露头角的免疫治疗新型抗体——TIGIT抗体。什么是TIGIT抗体？在T淋巴细胞表面，存在许多重要的功能调控分子，他们对T细胞的活化、增殖和发挥抗肿瘤效应具有非常重要意义。相对于我们目前熟悉的PD-1、PD-L1、CTLA-4等免疫检查点抑制剂而言，TIGIT是新近发现具有免疫抑制功能的细胞表面蛋白，其全称是T细胞免疫球蛋白和ITIM结构域蛋白（T cell immune receptor with Ig and ITIM domains）。TIGIT是一种抑制性受体，属于免疫球蛋白超家族，具有许多免疫调节蛋白的特征性结构，并且在多种免疫细胞类型上表达，包括活化的CD8+T、CD4+T细胞、自然杀伤（NK）细胞、调节性T细胞（Tregs）和滤泡辅助性T细胞等等。 我们知道，CD8+T细胞和NK细胞是肿瘤微环境中主要发挥杀伤肿瘤细胞作用的效应细胞。TIGIT蛋白在CD8+T细胞及NK细胞膜表达，被其配体CD155（PVR）或CD112（通常在肿瘤细胞表面表达）激活后，通过信号通路的传导，能够抑制CD8+T细胞和NK的免疫杀伤活性，从而使肿瘤细胞逃逸免疫细胞的杀伤。除此之外，TIGIT在调节性T细胞（Tregs，抑制性免疫细胞），特别是肿瘤浸润性Tregs上的表达增强，促进其发挥免疫抑制功能，分泌免疫因子，营造免疫耐受微环境，进一步促进肿瘤细胞逃避免疫杀伤。因此，通过应用TIGIT抗体，阻断TIGIT蛋白诱导的免疫耐受，有望提高机体抗肿瘤免疫功能。TIGIT抗体在实体瘤中疗效如何？TIGIT抗体作为被寄予厚望的免疫检查点抑制剂，从发现至今才短短十几年，但已经作为免疫治疗新型靶点进入了临床试验。在众多TIGIT靶点研究中，罗氏制药公司率先获得突破。2021年1月5日，其TIGIT单抗tiragolumab获得美国食品和药物管理局（FDA）授予的突破性疗法资格（BTD）认定，用于联合阿替利珠单抗（泰圣奇Tecentriq），一线治疗PD-L1高表达、无EGFR或ALK基因突变的转移性非小细胞肺癌患者。此次突破性疗法资格授予是基于CITYSCAP的2期临床研究。CITYSCAPE研究入组了135例EGFR、ALK、PD-L1阳性转移性非小细胞肺癌患者，患者入组后按照1：1随机分入Tiragolumab联合阿替利珠单抗，或安慰剂联合阿替利珠单抗组。临床研究通过10.9个月随访发现，在意向性治疗分析患者群体中，与阿替利珠单抗治疗相比，tiragolumab+阿替利珠单抗联合治疗的客观缓解率（ORR）显著提高（37% Vs. 21%）、将疾病恶化或死亡风险显著降低42%。而亚组分析发现，对PD-L1高表达（TPS≥50%）患者，阿替利珠单抗单药治疗相比，tiragolumab+阿替利珠单抗联合治疗显著提高ORR（66% Vs.24%）、将疾病恶化或死亡风险显著降低70%。CITYSCAPE研究发现，tiragolumab与阿替利珠单抗联合治疗具有良好的耐受性，在所有3级或以上药物相关不良反应的发生率方面，联合治疗组与阿替利珠单抗治疗组相似。在tiragolumab+阿替利珠单抗联合治疗转移性非小细胞肺癌临床研究获得成功的基础上，罗氏公司使用TIGIT治疗小细胞肺癌（SKYSCRAPER-02研究）、局部晚期食管癌（SKYSCRAPER-07研究）、转移性食管鳞状细胞癌（SKYSCRAPER-08研究）和宫颈癌（SKYSCRAPER-04研究）等多项临床研究正在如火如荼的进行中。随着罗氏制药TIGIT抗体在治疗非小细胞肺癌的临床研究获得成功，国内外其他制药企业也不甘落后。全球范围内，据不完全统计，已进入临床研究阶段的TIGIT抗体有十余个。默沙东公司一项名为MK-7684的针对非小细胞肺癌适应症（TIGIT单抗Vibostolimab联合PD-1单抗与化疗）的研究已处在II期临床研究阶段；针对黑色素瘤（联合PD-1单抗）也在I/II期临床阶段。默沙东还探索了TIGIT单抗联合PD-1单抗再联合CTLA-4单抗在黑色素瘤适应症中的应用。我国制药研发人员也不甘于人后。百济神州在研TIGIT单抗ociperlimab（BGB-A1217）联合抗PD-1抗体百泽安的AdvanTIG-302全球III期临床试验已于今年6月17日完成首例患者给药。该试验旨在评估该用药组合用于治疗PD-L1高表达且无EGFR突变或ALK易位转移性NSCLC患者。除此之外，在晚期肝细胞癌中，神州百济也启动了TIGIT单抗联合替雷丽珠单抗(百泽安）及BAT1706（百济贝伐珠单抗）治疗肝癌的有效性和安全性的2期随机对照临床研究。信达生物公司也于2021年7月宣布，其抗PD-1/TIGIT双特异性抗体的I期临床研究完成中国首例患者给药。该研究的主要目的为评估IBI321双特异性抗体在标准治疗失败的晚期恶性实体瘤受试者中的安全性、耐受性和抗肿瘤活性，结果令人期待。结语随着肿瘤免疫研究的进展，新的免疫检查点分子不断被发现，肿瘤免疫治疗范围也随之扩展。作为肿瘤免疫治疗新型靶点，TIGIT抗体药物的蓬勃发展将为晚期实体瘤患者带来新的希望以及更好的生存获益。
殷欣 2021-09-04阅读量1.1万
病请描述： 复旦大学附属中山医院内镜中心钟芸诗教授团队，开展的内镜下靶向介入治疗新技术----晚期食管癌内镜下缓释化疗粒子植入技术，可以明显缓解患者吞咽困难症状，改善患者饮食状况，增加进食量，大幅度提高中晚期食管癌患者的生活质量，受到患者们的广泛好评！内镜下晚期食管癌缓释化疗粒子植入技术，是内镜专业的一种创新性肿瘤靶向治疗技术，它是由内镜下微创介入治疗技术、高分子可降解材料合成技术以及抗癌药物缓控释制剂技术组成的一门多学科的治疗技术。是通过消化内镜对食管肿瘤进行微创治疗的一项新技术。下面给大家介绍这种内镜下微创介入治疗新技术：1.中晚期食管癌的传统治疗方法 食管癌是常见的消化道肿瘤，全世界每年约有30万人死于食管癌。我国是世界上食管癌高发地区之一。食管癌典型的症状为进行性加重的吞咽困难。食管癌早期多无特异症状，患者不易察觉，就诊时多为中晚期，起初是难以咽下固体食物，继而是半流质食物，最后连水和唾液也不能咽下，严重影响患者生活质量。目前针对食管肿瘤的治疗，早中期食管癌以手术、放疗为主，晚期食管癌则以化疗为主。对于复发的、放化疗失败的患者以及无法接受以上任何治疗手段的患者，更多考虑姑息性改善吞咽困难症状，主要方法有：内镜扩张治疗（导丝、球囊扩张）；内镜下食管支架置入；放置空肠营养管；胃造口术等治疗措施。但是此类治疗措施对于食管局部的复发肿瘤无任何积极性的治疗效果,仅为改善局部症状。 2.中晚期食管癌的内镜下化疗粒子植入，靶向介入治疗新技术 临床上常用肿瘤化疗药物：顺铂，对多种恶性肿瘤有杀伤作用，是治疗食管癌主要的化疗药物之一。但全身化疗毒性反应相对较大，部分患者发生反应难以忍受，被迫使化疗中断。 中晚期食管癌患者，内镜下化疗粒子（缓释顺铂）植入技术，是内镜微创肿瘤靶向介入治疗新技术，是积极主动性的局部抗肿瘤治疗手段。植入用缓释化疗药物，是由顺铂与医用高分子材料（乙交酯丙交酯共聚物）经物理加工制成，是顺铂固体缓释制剂的新剂型。 将缓释化疗粒子经由消化内镜植入阻塞管腔的食管肿瘤组织中，在食管肿瘤组织局部，产生大剂量的化疗药物浓度及较长的化疗作用时间，从而能大量杀灭食管局部部位的肿瘤细胞，有效缩小阻塞食管腔的肿块，明显改善食管梗阻症状。 晚期食管癌内镜下缓释化疗粒子植入，微创靶向介入治疗技术，安全、有效，病灶局部给药，局部药物浓度增高，结合药物局部缓慢释放，延长了药物作用时间，同时全身不良反应大大减小。解除了患者的痛苦，改善了其生活质量，疗效可靠，充分体现了内镜微创介入治疗的优越性。 复旦大学附属中山医院内镜中心钟芸诗教授团队，在内镜下化疗粒子植入靶向介入治疗新技术方面，积累了丰富的临床经验，帮助越来越多的患者解除病痛之苦！ 专家介绍 钟芸诗教授，复旦大学附属中山医院内镜中心副主任，主任医师，博导。上海市消化内镜学会委员，上海市抗癌协会消化内镜专业委员会秘书长，擅长各类消化道疾病的内镜微创治疗。 专家门诊时间：周一下午，周四上午。
钟芸诗 2021-08-19阅读量1.4万
病请描述：分男女进行。首先考虑抽血化验肿瘤标志物。男女通用肿瘤标志物：AFP（肝癌），CA199（胰腺癌）、CEA（腺癌，广谱肿瘤标志物，胃肠道癌和肺癌乳腺癌等）、鳞状细胞癌抗原（多种部位的鳞癌会升高，如食管癌）、细胞角蛋白19 片段（多种部位的鳞癌会升高，如肺癌食管癌）、NSE(多种部位的小细胞癌或神经内分泌癌会升高，如小细胞肺癌)除了常规的肿瘤标志物以外，女性增加CA153（乳腺癌）、CA125（卵巢癌），男性增加PSA（前列腺癌）。胃镜检查发现食管癌，贲门癌，胃癌，以及良性肿瘤如食管平滑肌瘤。可以无痛胃镜检查。一次胃镜检查未见肿瘤，可以基本上保证5年内无食管癌，贲门癌，胃癌。肠镜检查排除结肠癌，直肠癌。可以无痛肠镜镜检查。一次肠镜检查未见肿瘤，可以基本上保证5年内无肠癌。身体素质良好，无重大疾病的人，无痛胃镜肠镜可以一次做好。身体差一些的人，无痛胃镜和无痛肠镜可以分两次时间检查，不要同时检查。胸部CT检查有无肺结节、肺磨玻璃结节、肺癌。腹部CT检查有无肝癌，胰腺癌，胃癌，结肠癌。乳腺B超或钼靶检查乳腺结节或肿瘤。头部磁共振检查有无头颅肿瘤。颈部CT检查有无颈部肿瘤。甲状腺肿瘤超声检查有优势。影像学检查下来以后，可能还会发现有良性疾病或炎性疾病，甚至发现有先天畸形或解剖变异存在。比方说发现全内脏反位等存在。下图为各种常见肿瘤的肿瘤标志物选择。1：首选指标。2：补充指标，即第二选择指标。3、次补充指标：第三选择指标。
陆欣欣 2021-08-01阅读量1.2万
病请描述：药品研发1、Incyte宣布，其外用JAK抑制剂芦可替尼乳膏在两项关键性3期临床试验中均达到了主要终点与关键次要终点，显著改善了白癜风患者面部与全身的皮肤症状。2、赛诺菲和葛兰素史克宣布，其联合研发的基于重组蛋白的新冠候选疫苗，在共入组722名志愿者的2期临床试验中获得积极结果。在所有成人年龄组中均获得了较强的中和抗体应答，中和抗体水平与COVID-19康复患者水平相当。该疫苗的全球关键性3期临床试验预计将在未来几周开始。3、近日，美国心脏病学会第70届年度科学会议上公布了一个发现，一种针对特发性肺纤维化的疗法——罗氏Esbriet，在一项由研究者赞助的2期PIROUETTE研究中显示出了希望。参与研究的患者治疗52周后的数据与安慰剂组相比，Esbriet治疗组在这一指标有统计学意义的显著降低。4、外媒报道，辉瑞和BMS的非华法林血液稀释剂Eliquis已经成为市场上同类药物中处方最多的药物，甚至超过了华法林长期以来的领先地位。但是一项研究显示，Eliquis未能在瓣膜置换术后难以治疗的患者中显示出益处，并在手术外不需要血液稀释剂的非CV死亡率较高的一部分人群子集中，与“无法解释的信号”有关。5、Sarepta Therapeutics展示了其在研基因疗法SRP-9001的最新临床试验结果。试验结果证明这种疗法能有效升高人体内抗肌萎缩蛋白的表达水平，且安全性与耐受性良好。基于本次试验的积极结果，Sarepta公司下一步计划在2021年中与美国FDA会晤进行讨论，并且在讨论结束后开展关键性3期临床试验。6、在美国心脏病学会第70届年度科学会议上，诺和诺德公布了在研白细胞介素-6抑制剂ziltivekimab的2期临床试验结果。结果表明，ziltivekimab在具有高心血管风险的慢性肾病患者中，显著降低患者与动脉粥样硬化相关的多种炎症生物标志物的水平。试验数据同时在《柳叶刀》上发表。7、百时美施贵宝公布其2/3期RELATIVITY-047临床试验的结果。该试验表明，固定剂量联合抗LAG-3抗体relatlimab和抗PD-1抗体Opdivo与Opdivo单药相比，在既往未经治疗的转移性或不可切除的黑色素瘤患者中表现出具有统计学意义和临床意义的无进展生存期获益。8、Immunocore公司宣布，在研创新双特异性免疫疗法IMC-I109V，在治疗慢性乙肝患者的临床试验中完成首例患者给药。IMC-I109V是一款双特异性T细胞受体疗法，用于治疗慢性乙肝。9、近期，Keytruda在一个亚组患者群体中争取到了早期胜利。2021年美国临床肿瘤学会会议上公布一份摘要，在新诊断的HER2阳性胃癌或胃食管交界癌患者中开展的3期KEYNOTE-811研究结果显示，与标准护理方案相比，Keytruda+赫赛汀+化疗方案具有非常显著的疗效：总缓解率更高、缓解持续时间更长。10、礼来宣布，其葡萄糖依赖性促胰岛素多肽和胰高血糖素样肽-1受体双重激动剂tirzepatide，在名为SURPASS-4的临床试验中达到主要终点与所有关键性次要终点。与活性对照组相比，在心血管风险增加的2型糖尿病成人患者中，三种不同剂量tirzepatide均显著降低患者的糖化血红蛋白和体重。11、日前，默沙东宣布旗下研究性15价肺炎球菌结合疫苗V114在两项3期儿科临床试验中达到了免疫原性和安全性的主要终点。在针对年龄在42至90天健康婴儿的首次互换性研究中，接受四剂系列PCV13疫苗的患者，以及接受PCV13混合剂量方案后再接种V114患者的免疫应答结果显示，针对13种血清型或肺炎球菌疾病菌株，施打两种疫苗的效果具有可比性。12、德琪医药宣布其正在开发的新型PD-L1/4-1BB双特异性抗体ATG-101已完成定量系统药理学建模，该模型将指导ATG-101首次人体试验的设计与开展。德琪医药计划于2021年年中在澳大利亚提交ATG-101的首次人体临床试验申请，随后将在美国和中国提交临床试验申请。药品审批1、FDA加速批准强生公司(JNJ.US)EGFR/c-Met双抗Rybrevant (amivantamab-vmjw) 上市，用于治疗铂类化疗后进展的EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这是FDA批准的首个针对该类突变的药物。2、百时美施贵宝宣布，美国FDA已批准Opdivo 扩展适应症，作为辅助疗法，用于治疗接受完全切除手术的食管癌或胃食管连接部癌患者。这些患者在接受过新辅助放化疗后发现残余病理学疾病。3、近日，BTI宣布，FDA已受理BXCL501（右美托咪定舌下膜剂）的新药申请，该药用于与精神分裂症及双相情感障碍I型和II型相关激越的急性治疗，该药用于与精神分裂症及双相情感障碍I型和II型相关激越的急性治疗。4、FDA正式受理了由信达生物和美国礼来制药联合开发的创新药物PD-1单克隆抗体达伯舒联合培美曲塞和铂类用于非鳞状非小细胞肺癌一线治疗的新药上市申请，这标志着中国自主研发的创新生物药的完整上市申请首次被美国FDA受理并进入正式审评阶段。5、据健艾仕生物透露，该公司的创新STAT5抑制剂clinflamozyde已获美国FDA批准进入临床试验，用于新冠疾病的治疗。6、戴维医疗发公告称，全资子公司产品一次性腔镜用电动切割吻合器及组件通过美国FDA审核。7、百济神州宣布，美国FDA已受理其布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂泽布替尼用于治疗先前接受过至少一项CD20导向疗法的成年边缘区淋巴瘤患者的新适应症上市申请，并授予其优先审评资格。8、阿诺医药宣布已向美国FDA递交了其原创新药口服PD-L1抑制剂AN4005的临床试验申请。阿诺医药将开展此药物安全性和药代动力学评估的临床1期试验，患者入组也将于美国启动。NMPA1、CDE官网显示，拜耳在国内递交硫酸Larotrectinib胶囊上市申请并获受理。据悉，Larotrectinib 是Loxo Oncology 公司和拜耳公司开发的新一代具备高度特异性的口服 TRK 抑制剂。2、近日，CDE显示，阿斯利康申报1类新药cotadutide注射液临床试验申请，并获得受理。公开资料显示，cotadutide是一款胰高血糖素受体和胰高糖素样肽-1受体双重激动剂。3、CDE公示，安进已在中国申报新药盐酸依特卡肽注射液的上市申请，并已获得CDE受理。公开资料显示，依特卡肽是一种新颖的拟钙剂，已于2017年在美国获批用于治疗继发性甲状旁腺功能亢进症，针对那些接受血液透析治疗的成人慢性肾脏疾病患者。4、CDE官网显示，默沙东MK-1026片临床申请获受理，是国内第3款申报临床的BTK-C481S抑制剂。MK-1026是一种口服有效和可逆的BTK抑制剂，既能抑制野生型也能抑制C481S突变型BTK。5、近日，NMPA官网显示，信立泰以仿制4类报产的甲磺酸伊马替尼片进入行政审批阶段，有望成为国产第3家。该药用于治疗慢性髓性白血病的急变期、加速期或α-干扰素治疗失败的慢性期患者。6、扬子江药业1类新药「注射用磷酸左奥硝唑酯二钠」的上市申请进入行政审批阶段，预计即将正式获批。据了解，磷酸左奥硝唑酯二钠属于硝基咪唑类抗生素，是奥硝唑左旋异构体磷酸酯衍生物的钠盐，为已上市左奥硝唑的前药。7、科伦药业发公告称，子公司湖南科伦制药有限公司获得NMPA核准签发的化学药品“注射用奥美拉唑钠”的《药品补充申请批准通知书》。据悉，该药主要用于溃疡出血、急性胃黏膜损伤、预防重症疾病应激状态及胃手术后引起的上消化道出血等。8、安科生物发公告称，参股公司博生吉公司申报的“PA3-17注射液”临床试验申请获得CDE受理。该注射液适应症为成人复发、难治性CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤患者。9、贝达药业公告，泽弗利单抗注射液联合巴替利单抗注射液治疗晚期宫颈癌的药品临床试验申请获得受理。泽弗利单抗注射液是一种靶向于T细胞表面表达的细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4的全人源单克隆抗体，巴替利单抗注射液则是一种免疫检查点抑制剂。10、CDE公示，ImmuneSensor Therapeutic与嘉和生物联合申报的1类新药IMSA101注射液，获得一项临床试验默示许可，拟开发用于晚期恶性肿瘤。11、福安药业发布公告称，全资子公司收到NMPA核准签发的药品补充申请批准通知书，其产品枸橼酸托瑞米芬片通过了仿制药质量和疗效一致性评价。据悉，枸橼酸托瑞米芬片主要适用于治疗绝经后妇女雌激素受体阳性或不详的转移性乳腺癌。12、福安药业公告，全资子公司收到NMPA下发的注射用奥美拉唑钠一致性评价受理通知书。注射用奥美拉唑钠主要适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及Zollinger-Ellison 综合征口服疗法不适用时的替代疗法。13、海思科发布公告，全资子公司收到NMPA下发的有关中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（16%）注射液的《药品补充申请批准通知书》。据悉，该注射液是“全合一”肠外营养注射剂，用于当口服或肠内营养无法进行、不足或有禁忌时，为轻至中重度分解代谢的患者提供胃肠外营养治疗所需的能量、必需脂肪酸、氨基酸、电解质和液体。14、日前，兆科药业3类仿制药苯丁酸钠散的上市申请进入行政审评阶段，预计不日将正式获批，用于辅助治疗氨基甲酰磷酸合成酶、鸟氨酸氨甲酰基转移酶或精氨基琥珀酸合成酶缺乏而致的慢性尿素循环紊乱导致的高氨血症。15、人福医药发布公告称，控股子公司收到NMPA核准签发的氯化钾缓释片的《药品注册证书》。据悉，氯化钾缓释片是临床应用广泛的电解质平衡调节剂，用于治疗和预防伴或不伴代谢性碱中毒的低钾血症。16、近日，NMPA官网显示，山东新时代按4类提交的阿昔替尼仿制药上市申请已处于“在审批”阶段，即将获得NMPA批准上市，据了解，该药上市后将会是该产品的首仿。据悉，阿昔替尼是一种激酶抑制剂。17、上海医药公告，公司控股子公司信谊万象收到NMPA颁发的关于辛伐他汀片(规格10mg、20mg)的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。18、友芝友生物PD-L/TGF-β双抗Y101D获临床默示许可， 适应症为局部晚期或转移性肿瘤。据了解，这是友芝友生物继M802、M701和Y150之后，开发的第四个双特异抗体新药。19、诺诚健华宣布，公司收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》，其自主研发的新型酪氨酸激酶2抑制剂ICP-332已获批开展临床试验。ICP-332是新型口服TYK2抑制剂，目前全球范围内尚无选择性TYK2抑制剂类药物获批上市。20、恒瑞医药公告，子公司上海恒瑞医药有限公司收到NMPA核准签发关于SHR-1905注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。据悉，该注射液一般用于炎症性疾病的治疗。21、CDE公示，由浙江医药和其子公司新码生物申报的注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为：HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗。22、浙江医药发布公告称，收到NMPA核准签发的左氧氟沙星片 0.5g、0.25g 两个规格的《药品注册证书》。据悉，左氧氟沙星属于喹诺酮类抗菌素，适用于敏感菌所致的呼吸系统感染、泌尿系统感染、生殖系统感染、皮肤软组织感染、肠道感染及其它感染。23、艾迪药业公告称，收到NMPA签发的关于公司抗艾滋病领域在研1类新药ACC008片境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。据悉，在研抗艾滋三联单片复方制剂ACC008，是艾迪药业在ACC007的基础上，联合2个核苷类逆转录酶抑制剂（拉米夫定和替诺福韦）开发的国产首款三合一单片复方创新药制剂。24、润都股份发公告称，公司药品“吲达帕胺胶囊”已通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品“吲达帕胺胶囊”的临床适应症为：原发性高血压。25、上海医药公告，公司开发的“SPH3127片”慢性肾病适应症临床试验申请获得NMPA正式受理。据了解，SPH3127 片是一种新型口服肾素抑制剂。26、CDE官网显示，Epizyme公司Tazemetostat临床申请已获NMPA受理，是国内第3家申报临床的EZH2抑制剂。Tazemetostat是一款first in class组蛋白赖氨酸甲基转移酶抑制剂，可通过抑制PRC2中EZH2酶的活性恢复抑癌基因的表达，达到肿瘤抑制作用。27、日前，甘李药业的15类治疗用生物制品精蛋白重组人胰岛素注射液(预混30R)的上市申请进入行政审批阶段。据悉，甘李药业已有5款胰岛素获批上市。28、上海医药公告，公司控股子公司山东信谊收到NMPA颁发的关于艾司唑仑片的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。据悉，艾司唑仑片主要用于抗焦虑、失眠或紧张、恐惧及抗癫痫和抗惊厥。29、恒瑞医药公告，收到NMPA核准签发关于SHR0302片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。SHR0302是一种小分子 JAK1 激酶选择性抑制剂，拟用于银屑病关节炎的治疗。其它1、近日，英国国家卫生与保健卓越研究所发布一份最终评估文件，批准百时美施贵宝抗PD-1疗法Opdivo用于治疗化疗失败且不能手术切除的晚期食管鳞状细胞癌。此外，NICE还对BMS的口服抗炎药Zeposia发布了一份最终指导草案，拒绝将该药用于英格兰和威尔士的多发性硬化症患者。2、雅培宣布其最新一代的经导管主动脉瓣植入术（TAVI）系统Navitor获得CE认证，TAVI也称为TAVR或经导管主动脉瓣膜置换术。3、韩国食品医药品安全处宣布，经过相关检查程序，决定批准莫德纳新冠疫苗在韩国的使用。莫德纳因此成为继阿斯利康、辉瑞以及杨森之后的第四种在韩获得使用许可的新冠病毒疫苗。据相关专家介绍，在临床试验中莫德纳疫苗的预防效果满足获批使用的标准。4、东亚药业发布公告称，公司及子公司江西善渊药业有限公司分别收到PMDA签发的《医药品符合性调查结果通知书》，确认东亚药业的左氧氟沙星原料药及江西善渊的左氧氟沙星中间体通过日本的 GMP 认证。5、华东医药发公告称，英国全资子公司获得了关于无菌、一次性使用、可吸收、含利多卡因的真皮填充剂（HA玻尿酸）的欧盟CE认证证书。据悉，该器械此次认证是在原Perfectha®系列产品基础上添加了利多卡因成分。6、华大基因发公告称，控股子公司华大数极的一项肠癌辅助诊断产品于近日获得了欧盟CE准入资质。此次获得欧盟CE准入资质的结直肠癌辅助诊断产品是针对人粪便样本人源基因组中与结直肠癌发生发展相关的甲基化标志物进行检测，适用于临床结直肠癌的辅助诊断。资讯来源：新浪医药
微医健康 2021-05-25阅读量1.4万
病请描述：今天门诊有30个病人。我从上午8:00一直看到14:20，连续看了6个小时以上的门诊。中间吃盒饭时间不到10分钟。合计门诊时间310分钟，平均10.3分钟一个门诊病人。中间我没有喝水，没有上厕所。一般的专家看门诊时，平均3分钟一个病人，特别是肺小结节病人，大概看看CT，找一下结节，找得到结节更好，找不到结节就算了。我看门诊和普通的专家不同，一般肺结节病人都在10分钟以上。最长的复杂病人要耗时30分钟以上。每个病人的门诊时间长短由病情而定。我经常发现其他医生没有发现的磨玻璃结节。其他医生漏诊的肺的外周磨玻璃结节，最大有13毫米；其他医生漏诊的肺门磨玻璃结节，最大有20毫米，这个磨玻璃结节那边的实性成分被误认为是肺的正常血管，如下图。接诊病人时，我首先看病人的CT报告上有没有二*码，有二*码的话，我就用我的手机微X识别打开，在手机上一层一层的薄层CT仔细看。在门诊最怕遇见江苏省人民医院的二*维*码，打开特别慢。尽管为了工作，我去年8月才买了华为MATE30，打开二维*速度已经很快了，但是省人民医院的二维*常常要15分钟才能打开。上个星期（4月9日），有一个省人民医院的CT二维*打开后加载薄层CT图像很慢，我让病人先出去在诊室外面等手机加载成功后再进来，我先看后面的病人，结果这个病人从11点多，一直等到12点多，薄层CT电子影像加载花费一个小时才成功，这个病人等待期间后面的4个病人就诊后走了，才让我看上薄层电子CT影像。其他医院的二维*码打开后，一般看得比较清楚。我对所有的小结节会截屏，门诊结束后抽空在微医里面发给病人。今天的门诊有一个病人是安徽省宣城市人民医院的CT，二维*码打开后，看得比较清楚，缺点是宣城市人民医院CT图像的滚动连续看功能比较差，每次只能前进一层CT，而其它医院的电子影像，手指一划就可以连续滚动看2-3层CT,速度比较快。很多病人，辛辛苦苦赶过来找我看病，我希望我的患者能够获得超值的服务。我希望每一次门诊都是一次充满匠心的服务，是一次精品就诊经历，我不希望我的门诊成为流水线一样的机械服务。我希望我的门诊病人，夏天天热出汗过来看我的门诊部不后悔，冬天冷飕飕的跑过来看我的门诊也不后悔。如果CT报告没有二维*码，是在我们医院做到CT，我会仔细看我们医院的薄层CT，并进行一些测量工作。这样看病变更好。如果没有二维*，病人或家属自己带笔记本电脑来看CT也不错。实在没有电子影像，我用随身携带的一个放大镜，在病人的CT上仔细寻找肺结节。很多磨玻璃结节在CT上影子比较淡，很难找，有放大镜的话好一些。打印的CT5毫米一层，所以一些小于5毫米的肺没有打印在CT上。今天还看了一个右颈根部和胸顶交界处肿瘤，肿瘤主要在胸部，表现为声音嘶哑，手术比较难做，但估计能够切除。缺点是病人多年前因为肾结石将左肾切除，现在只有右肾。病人经济情况不太好，文化程度不高，长期不检查肾脏功能。我看化验单发现还有慢性肾功能不全，尿路感染。由于我们医院没有肾脏内科，在我们医院手术的话肾脏风险大，容易急性肾功能衰竭，我让病人找一家肾脏内科强的综合性医院医院手术。上午还看了一个特殊的食管癌病人，有一个淋巴结比较难切除，当地医院不愿意手术。由于化疗刚结束3天，暂时不能手术，我算了算时间，让病人先回家休养一点时间，五一节后来住院手术，正好避开化疗的副作用。今天门诊到1点30时，我肚子饿的咕咕叫，虽然身体可以继续看病，但是肠鸣音太响了，旁边的病人都能够听见我的肠鸣音了。我非常尴尬，只好中断门诊，让病人在诊室外等一下。午饭有点凉，我花了10分钟囫囵吞枣吃了午饭，然后继续看门诊，结束时已经2点20 了，我和下午的专家门诊医生在诊室里面会合了。我们俩共同在诊室里面看了20分钟病人，我看的是上午的病人，他看的是下午的病人。看完了这么多病人，才发现已经两点多了。最后的三分之一病人都是吃过午饭在门诊等我看病的。最后几个病人都感到有点不好意思，对我反复感谢。我结束门诊，匆匆去忙病房的病人去了。
陆欣欣 2021-04-18阅读量1.3万
病请描述：吞咽梗阻常常由食管癌引起。但也有例外。有些肺癌，肿瘤不是很大，但是转移的纵隔淋巴结融合成团，压迫食管，因此这些患者最早的主述不是咳嗽，不是痰中带血丝，而是吞咽梗阻。这种病人比较罕见。上图的左上肺肺癌大约4厘米左右，完全是实质性肿瘤。上图可见此患者巨大的转移纵隔淋巴结融合成团，压迫和侵犯肺动脉和食管。3个蓝色箭头指示的是纵隔淋巴结融合成团。黄色箭头指示的是食管受压。因此，不是发现患者有吞咽梗阻，就是可能有食管癌，还看可能有食管外病变，如肺癌或纵隔肿瘤增大后压迫食管，出现吞咽梗阻。即使是这么大的肺癌，也是从一个小的磨玻璃结节慢慢长大的。也许20年前，也许30年前，左上肺能够看见1个3-4毫米的纯磨玻璃结节。可以参考我的其它健康号文章：无声的杀手--肺磨玻璃结节的发展演变手绘图解肺癌有什么症状？肺癌的临床表现是什么？
陆欣欣 2021-03-20阅读量1.0万
病请描述：什么是食管瘘？食管瘘是一种由各种原因导致的食管与其邻近的其他器官的异常交通，这些邻近器官可以有气管、纵隔、胸腔等等。当消化道分泌物或食物经过瘘口进入这些邻近器官时，常导致严重感染，需要及时诊治。食管瘘的病因有哪些？先天性食管瘘：是胚胎前原肠发育异常所导致的。后天性食管瘘：1外伤、异物；2化学性灼伤；3结核；4自发食管破裂；5食管癌侵犯；6医源性食管瘘。食管瘘的症状有哪些？常表现为胸闷、胸痛、呼吸困难、纵隔气肿、皮下气肿、进食时胸骨后疼痛或者呛咳等等，食管瘘如何诊断？主要根据临床表现以及相关医学检查明确：1.食管造影，食管钡餐。2.内镜检查食管瘘的治疗方式有哪些？治疗原则主要是尽快的封闭瘘口加强引流，改善体质，减少并发症的发生。1手术治疗对于开口较大的良性食管瘘，患者在一般情况较好时，建议早期行手术治疗，并根据术中探查情况决定具体术式。2食管支架置入对于已无手术指征的恶性食管瘘患者，可采取食管支架置入治疗，通过物理方法遮盖瘘口。3胃镜下生物蛋白胶治疗生物蛋白胶可黏合于创面，起到止血封闭的作用。对于瘘口较小的食管瘘，生物蛋白胶封堵操作简便，安全有效，创伤小，费用低，可在胃镜直视下检查治疗，并且可重复封堵，且可以加快瘘口的愈合。但对于瘘口较大或者局部溃烂的患者，生物胶治疗效果较差。4胃镜下钛夹治疗钛夹可通过机械力量将瘘口紧紧夹闭，起到类似缝合的作用。该方法操作简便，安全有效，但对于恶性食管瘘瘘口周围组织糜烂、质脆者则不宜使用钛夹治疗。5内科保守治疗在被诊断食管瘘后应立即停止饮水、进食，对于一般营养状况较差及瘘口较大需要长时间愈合的患者，应注意营养支持治疗。但单纯保守对症处理的患者，一般远期预后较差。
钟芸诗 2021-01-17阅读量1.2万
病请描述：一、中药煎煮方法 1、分药：目前我们医院提供的中药是小包装的，但没有分开，即每样中药1个包装，如白术，是7个小包在一起的包装；需要按处方每样中药取1小包，放在一起（如15味中药）即1副中药，是1天的量。 一般是1大袋7天，28天就是4袋。 2、煎煮：先将中药清洗1次，把水倒掉；再把中药放入药罐，加水浸没过中药，浸泡1小时（不浸泡也可以），大火煮沸，再小火煎30分钟，倒出药汁后开始第二煎；第二煎直接加水，大火煮沸，再小火煎30分钟，然后去渣，将两次的煎液合并在一起、混匀，分2~3次服用，每次200ml左右；如果煎液量多，可以酌情再煎、浓缩（如果服用量多点，也可以不浓缩）。 如无特别说明，中药煎煮时间久一点也没关系。 有些中药需要先煎、后煎或包煎，会有特别说明；无说明就一起煎。 如果连续煎煮2次时间不便，也可以煎1次吃1次。 煎好的中药可以放冰箱短时间保存。 二、中药服用方法 如果条件允许，每帖中药分三次服用比较好，如果3次不便，至少2次；一般以饭后30-60分钟温服为宜，不主张空腹服用。特殊情况下，如食管癌吞咽困难或胃纳欠佳，也可以少量分多次服用。 三、饮食：我开的中药一般不需要特别的饮食禁忌，可常规饮食。个别需要注意的，我会在就诊的时候说明。
胡兵 2021-01-13阅读量16.7万
病请描述：确诊了晚期食管癌还能做些什么？近年来逐渐发展起来的光动力治疗(photodynamictllempy，PDT)是恶性肿瘤治疗的一种新方法，在临床应用中已取得了许多成果，具有毒性小、适用范围广、靶向性高、无明显创伤等优点，而且与手术、放疗和化疗等肿瘤的传统治疗方法有良好的增敏协同作用。光动力治疗是如何发挥作用的呢？光动力治疗通过将光敏剂注入人体，经过一段时间的循环，光敏剂会在肿瘤组织内选择性的富集，此时对肿瘤局部予以一定波长的激光照射，会使肿瘤内部富集的光敏剂发生化学反应，产生能够杀死肿瘤细胞的物质从而破坏肿瘤细胞，引起肿瘤组织的坏死，进而达到治疗肿瘤的目的。对于中晚期食管癌，内镜下PDT能够缓解梗阻、控制病情和延长生命，是一种安全、有效的姑息治疗方法。进行光动力治疗，我们患者需要注意些什么呢？常规的，我们要做好内镜检查的准备：在治疗前需禁食水8～12h。此外在完成光动力治疗后，身体里的光敏剂还未代谢干净，我们要注意避光：①第1周：需采取严格避光措施，需留在暗室内，暗室内可使用一个60w以下的黄炽灯泡的台灯，佩戴墨镜，在确保安全距离2m以上时，可适当观看电视，限制使用电脑和手机。②第2周：仍需继续佩戴墨镜，皮肤对光线也是敏感的，仍需避免直接暴露于阳光下，逐渐增加室内光线照射亮度，直至恢复至正常室内照明状态。本周在确保安全距离2m以上时，可适当观看电视，仍限制使用电脑和手机。③第3～4周：避免强烈阳光直射和室内强光照明，患者可以在夜晚外出活动，如必须白天去户外，建议其阴天出行，或避开光线最强时段，戴上墨镜(<4％透光率)、手套、宽边帽、长袖衬衫、长裤和袜子。尽管普通室内光线无害，但天窗直接照射的光线也应避免，需挂窗帘或躲在阴影内。④1月后：进行光敏感试验，可将手放在一个有直径2cm洞的纸袋内，阳光下照射10min，如果在24h内出现皮肤肿胀、发红或水疱，则应继续避光2周后，再重新进行测试；如果在24h内皮肤无上述反应，可逐渐恢复接触阳光。可尝试第一天暴露于阳光下15min，如无异常反应，可逐步增加暴露时间。初期建议避开阳光最强时段(10：00～14：00)，3个月内禁止日光浴及眼部检查。进行光动力治疗有可能会出现什么问题呢？PDT术中及术后并发症的发生，与病灶大小、形态、所在部位及其与周边组织器官的解剖关系密切相关，并且与PDT参数设置、肿瘤坏死组织清除方法等有关。1.光过敏反应主要表现为皮肤被紫外线照射后出现的暴露部位晒伤样改变，如红斑、丘疹、风团，伴有瘙痒或灼痛，重者可能出现糜烂、渗出、水疱等，后期可能出现色素沉着。一旦发生光过敏反应，应立即避开阳光，冷水湿敷发热红肿的部位，不必紧张，轻症患者可自行缓解；对于出现皮疹者，可口服抗过敏药物，局部涂抹含激素类的药膏；对于明显肿胀、出现水疱者，为严重的光毒性反应，需静脉使用激素类药物、口服抗过敏药，避免接触阳光。2.胸骨后疼痛疼痛的原因早期是治疗区域组织反应性充血水肿，后期则可能是肿瘤组织坏死脱落后合并感染所致。3.发热常为低热，与肿瘤组织坏死引起的全身炎症反应有关。4穿孔与食管瘘PDT最为严重的并发症之一。当肿瘤侵犯食管壁全层时，易导致肿瘤组织完全坏死脱落，发生穿孔。5出血在PDT后，伴随肿瘤的变性坏死过程而并发的血性渗出为正常现象，因肿瘤侵犯大血管可能会导致大血管破裂，需谨慎。6食管瘢痕狭窄食管癌行PDT后局部瘢痕狭窄的发生率较高，目前认为与PDT治疗后组织损伤引起炎症反应，继而局部发生纤维化有关。多次光动力治疗及既往接受放疗、化疗者发生率增加。7其他比较罕见的，因为食管中下段与心脏相邻进行光动力治疗时，可能导致心律失常、心功能衰竭、心包积液等并发症。参考文献：食管癌光动力治疗临床应用专家共识，2020，10.15926/j.cnki.issn2096-7381.2020.01.001.
钟芸诗 2020-12-26阅读量1.3万